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管理番号24-142
化学療法に伴う脱毛解決(予防軽減)のための医療機器(頭皮冷却装置)の開発・改良

計画名

化学療法に伴う脱毛解決(予防軽減)のための医療機器(頭皮冷却装置)の開発・改良

事業概要

癌化学療法に伴う脱毛は、患者さんの心理的苦痛など、QOLを著しく低下させる。今回、開発する頭皮冷却装置(クールキャップ)は上記の課題を解決する。本機器は各患者さんの多様な頭形への対応や、様々な治療環境に対応するコンパクト設計、タブレット活用による容易な操作性、などの優位性があり、高い脱毛予防効果が期待される。尚、平成25年度は、治験機器にて治験を実施する。翌26年度までに薬事承認申請を果たす。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名 頭皮冷却装置 RV21-01 セルガード 一般的名称 -
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 承認
申請区分 新医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社毛髪クリニックリーブ21 製販業許可 申請予定

上市予定(委託事業終了時)

国内市場 海外市場(具体的に:未定 )
薬事申請時期 2016年 非公開
上市時期 非公開 2017年

事業成果

平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 事業化製品
- - 成果報告 成果報告 成果報告 - 製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関 事業実施機関
株式会社毛髪クリニックリーブ21 株式会社ナレッジ技術研究所
国立大学法人信州大学 繊維学部
医療法人加藤乳腺クリニック
医療法人慈照会 よしもとブレストクリニック
学校法人聖路加国際大学 聖路加国際病院
医療法人鉄蕉会 亀田総合病院
公益財団法人星総合病院
公益財団法人仁泉会 北福島医療センター
独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター
公立大学法人福島県立医科大学