【管理番号02-101】優れた防汚・防曇性能を有する内視鏡フードに関する研究開発

計画名

優れた防汚・防曇性能を有する内視鏡フードに関する研究開発

申請区分: C:クラスⅠ・Ⅱ

事業概要

内視鏡診断や治療には内視鏡先端にフードを装着し、曇りのない明瞭な術野で施行するが、粘液や血液、脂肪などと接触する機会が多い。また、現在の内視鏡のレンズやフードでは、付着した体液などによる曇りを除去できず、一旦検査や治療を中断し、内視鏡を抜去し汚染を除去した後、再挿入しなければならず、検査や治療時間の長時間化や患者の負担が問題となっている。そこで本事業では、防汚・防曇性能が向上したハイドロゲル製フードを開発する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

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製品名 ハイドロゲル製内視鏡用フード(未定) 一般的名称 自然開口向け単回使用内視鏡用非能処置具
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社シード 製販業許可 取得済み

上市予定

国内市場 海外市場(欧州、中南米)
薬事申請時期 2023年 2024年
上市時期 2023年 2024年

事業成果

令和2年度 令和3年度 令和4年度 令和5年度 令和6年度 令和7年度 事業化製品
成果報告 - - - - - -

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

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実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関 分担機関
株式会社シード 国立大学法人神戸大学
親和工業株式会社