【管理番号02-117】術中計測デバイスとデータベースから成る鼓室形成術支援システムの開発

計画名

術中計測デバイスとデータベースから成る鼓室形成術支援システムの開発

申請区分: A:クラスⅢ・Ⅳ/新・改良

事業概要

中耳疾患治療手術における現在の課題は、手術前に耳小骨に関わる病態を予測できる検査が少なく、定量的な基準に基づく術中診断が行えないことが挙げられる。そこで、術中使用可能な計測デバイス群を実用化し、定量評価が可能な手術環境を構築すると共に、計測結果をオンラインで蓄積、データベース化する。これにより、最適な術式の提示や治療効果の術中評価を可能とする、診断・治療支援システムを構築する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

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基本情報

製品名 耳小骨可動性計測装置(予定) 一般的名称 該当名称なし
クラス分類 クラスⅢ(予定) 許認可区分 承認
申請区分 新医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 第一医科株式会社 製販業許可 取得済み

上市予定

国内市場 海外市場(欧州)
薬事申請時期 2023年 2024年
上市時期 2023年 2024年

事業成果

令和2年度 令和3年度 令和4年度 令和5年度 令和6年度 令和7年度 事業化製品
成果報告 - - - - - -

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

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実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関 分担機関
第一医科株式会社 学校法人慶應義塾
国立大学法人電気通信大学
株式会社リーデンス
有限会社メカノトランスフォーマ