【管理番号29-024】術後のQOLを改善させる心・血管修復シートの事業化

計画名

術後のQOLを改善させる心・血管修復シートの事業化

申請区分: 国産医療機器市場拡大

事業概要

先天性心疾患の手術では、心・血管器官の成長の妨げとならない人工補綴材が望まれているが、既存品では達成されていない。非吸収性及び吸収性高分子ポリマー糸からなる経編を用いて、埋植されたシートが術後遠隔期に一部自己組織に置換されることで、材料の変性・石灰化を抑え、成長に伴い伸長可能となる心・血管修復シートを開発した。製品化をゴールとする薬事申請用評価データ取得、治験実施、販売・流通チャネルの確保を行う。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

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基本情報

製品名 心・血管修復シートOFT-G1
(予定)
一般的名称 新医療機器のため該当なし
クラス分類 クラスⅣ 許認可区分 承認
申請区分 新医療機器(予定) 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 帝人メディカルテクノロジー
株式会社
製販業許可 取得済み

上市予定

国内市場 海外市場
薬事申請時期 非公開 非公開
上市時期 非公開 非公開

事業成果

平成26年度 平成27年度 平成28年度 平成29年度 平成30年度 平成31年度 事業化製品
- - - 成果報告 - - -

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

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実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関 分担機関
帝人株式会社 福井経編興業株式会社
帝人メディカルテクノロジー株式会社
学校法人大阪医科薬科大学 大阪医科大学