【経済産業省】「医療機器開発ガイダンス」のテーマ候補に関する意見募集について
経済産業省より「医療機器開発ガイダンス」のテーマ候補に関する意見募集のお知らせです。
弊省では、AMED事業の一環として、医療機器開発ガイダンスの策定事業（事務局：国立研究開発法人産業技術総合研究所）を行っております。
同事業は、医療機器の開発に際して考慮すべきものとして、将来的な国際規格や標準化の取得に向けた性能要求事項、多重規制への対応として薬機法以外の関連法令等との関係整理、工学的・生物学的な評価基準などをガイダンスとして策定することで、医療機器開発の円滑化や医療機器分野への新規参入の促進等に寄与することを目的としています。
＜参考＞ これまでに策定した医療機器開発ガイダンス（55件）
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html
この度、次に策定すべき医療機器開発ガイダンスのテーマ候補について、意見募集（アンケート）をしております。
詳細は下記のURLをご覧下さい。
https://md-guidelines.pj.aist.go.jp/?p=154426 ※締切：10月15日（火）