第40回医療機器ビジネスセミナー「医療機器開発を成功に導く薬事戦略」のご案内

医療機器開発において、薬機法をはじめとした薬事規制への対応は、事業の成否を左右する重要な要素です。

医療ニーズの多様化、加速する技術革新を背景に、新たな医療機器開発には早い段階からの薬事戦略設計が不可欠となっています。

本セミナーでは、最新の医療機器審査の動向や 薬機法戦略に基づいた医療機器開発ポイントを基に、開発プロセス全体を俯瞰しながら効果的な薬事対応を進めるための知識習得を目指します。

■詳　　細　　https://www.fbri-kobe.org/kbic/event/detail.php?event_id=875

■日　　時　　2025年12月24日（水）14:00 - 17:00（13:30 受付開始）

■会　　場　　クリエイティブラボ神戸（CLIK）2階 イノベーションパーク

　　　　　　　650-0047 神戸市中央区港島南町6-3-7

　　　　　　　神戸新交通 ポートライナー「計算科学センター」駅直結　徒歩2分

■開催方式　　会場のみ

■定　　員　　70名

■参 加 費 　 　無料・事前申込制

■締　　切　　2025年12月22日（月）17:00

■主 催 等 　 　主催：公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

　　　　　　　後援：神戸市、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）　　　

　　　　　　　協賛：神戸都市振興サービス株式会社

■プログラム　14:00 - 14:05　開会挨拶

　　　　　　　　公益財団法人神戸医療産業都市推進機構　クラスター推進センター　センター長　　山手 政伸

　　　　　　　14:05 - 15:00　「最近の医療機器審査の動向」

　　　　　　　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構　執行役員（機器審査等部門担当）　　石井 健介 氏

　　　　　　　15:00 - 15:30　「心疾患の推定プログラムの社会実装 ～デジタルバイオマーカーの開発・薬事・保険～」

　　　　　　　　AMI株式会社　研究、薬事部　研究薬事リード　　岩澤 亮 氏

　　　　　　　15:30 - 15:40　休憩

　　　　　　　15:40 - 16:30　「医療機器の開発ポイントについて」

　　　　　　　　合同会社コンピエーレ　代表取締役

　 　　　　　　 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構　医療機器事業化促進アドバイザー　　麻坂 美智子 氏

　　　　　　　16:30 - 16:45　「薬事・PMDA相談支援事業のご紹介」

　　　　　　　　公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター コーディネーター　　藤原 純香

　　　　　　　16:45 - 17:00　名刺交換会

■問い合わせ先

　公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 クラスター推進センター 医療機器グループ

　MAIL kiki-plat@fbri.org　　TEL 078-306-0719