企業の方へ

医療機器産業への参入にあたっての基礎情報を提供しています。

医療機器を巡る外部環境(市場・政策)を知りたい

医療機器へのニーズを知りたい

医療機器に使われているシーズを知りたい

医療機器市場への参入方法を検討したい


医療機器を巡る規制を知りたい

  • 「医療機器の製造販売手順について」(PMDAサイト)
    医薬品医療機器法上の医療機器の審査は、クラスⅠ~Ⅳのクラス分類と認証基準の有無により異なります。
  • 海外市場における規制調査
    医療機器は規制産業です。国毎に異なるビジネスルールを知ることが市場攻略の早道!
  • 治験について(PMDAサイト)
    医療機器の承認申請に添付する資料として、実際に使うとどのような効果があるかを臨床試験で確かめ、そのデータを集めることを治験といいます。
  • 医療機器の保険適用に関するガイドブック(厚生労働省サイト)
    保険医療材料制度や診療報酬制度に関する制度やC1・C2区分での保険適用申請についての情報はこちら。

競合する製品(企業)を知りたい

ビジネス戦略を相談したい

開発したい機器のコンセプトや試作機を検証したい

開発・事業化資金を調達したい

  • AMED産学連携支援制度アラカルト(AMEDサイト)
    アカデミアや企業の方々に私達の支援制度をよりよく活用していただくためのコツを説明しています。
  • AMEDサクセス双六(AMEDサイト)
    実用化までの道のりを支援する各種の産学連携制度について、「サクセス双六」でご紹介します。
  • 開発・事業化事業の紹介
    医療現場のニーズに応える医療機器の開発・事業化を支援する制度です。

拠点立地を相談したい

国内外の販売パートナーを見つけたい

上市後に実施すべきことを知りたい

医療機器についてもっと知りたい