AMEDでは、高度なものづくり技術を有する中小企業・ベンチャー企業等の医療機器分野への新規参入や医療機関との連携・共同事業を促進し、我が国の医療機器産業の活性化を目指すと共に、医療の質の向上の実現など医療現場のニーズに応える医療機器の開発・事業化を促進するための研究開発支援を行っています。

異業種からの医療機器産業参入には課題が多く、研究開発から上市迄の期間が長期化し、上市した医療機器の価値が失われる可能性が高くなる恐れがあります。そのため、ニーズを捉えた価値ある医療機器を迅速に上市するには研究開発から上市迄の流れを加速させることが重要です。

そこで、ニーズを捉えた価値ある医療機器を迅速に上市可能な研究開発への支援実現を目的として、異業種の医療機器分野参入への成功例、部材供給、製造委託の実例、課題について調査しました。

※報告書には企業情報など非公開情報が含まれる為、サマリー版を掲載しています。