【管理番号01-307】カーボン繊維強化樹脂(CFRP)製脊椎内固定具に関する研究開発
計画名
カーボン繊維強化樹脂(CFRP)製脊椎内固定具に関する研究開発
申請区分: 国産医療機器市場拡大
事業概要
近年使用が拡大している脊椎固定術のスクリュー&ロッドは大半が欧米メーカー製であり、小柄な日本人にとってオーバーサイズであり、金属製のため緩みやすい、隣接椎間症状が出やすい、MRI 評価が困難という欠点も存在する。
カーボン繊維強化樹脂(CFRP)はしなやかで高強度、画像に映らない素材である。我々は世界唯一の高強度型CFRP ネジの技術を有し、スクリュー&ロッドにおいて上記課題を同時に解決することが可能である。
事業化する医療機器等の概要
事業コンセプト

基本情報
製品名 | 脊椎内固定器具 | 一般的名称 | 脊椎内固定器具 |
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クラス分類 | クラスⅢ | 許認可区分 | 承認 |
申請区分 | 後発医療機器(予定) | 承認・認証番号等 | - |
薬事申請予定者 | 株式会社スパインテック | 製販業許可 | 未 |
上市予定
国内市場 | 海外市場 | |
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薬事申請時期 | 2025年 | 2025年 |
上市時期 | 2026年 | 2028年 |
事業成果
コンソーシアム体制
実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー
代表機関 | 分担機関 |
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株式会社 タカイコーポレーション | 東京慈恵会医科大学 グローブライド株式会社 |