【管理番号01-307】カーボン繊維強化樹脂（CFRP）製脊椎内固定具に関する研究開発

計画名

カーボン繊維強化樹脂（CFRP）製脊椎内固定具に関する研究開発

申請区分: 国産医療機器市場拡大

事業概要

近年使用が拡大している脊椎固定術のスクリュー&ロッドは大半が欧米メーカー製であり、小柄な日本人にとってオーバーサイズであり、金属製のため緩みやすい、隣接椎間症状が出やすい、MRI 評価が困難という欠点も存在する。
カーボン繊維強化樹脂（CFRP）はしなやかで高強度、画像に映らない素材である。我々は世界唯一の高強度型CFRP ネジの技術を有し、スクリュー&ロッドにおいて上記課題を同時に解決することが可能である。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	脊椎内固定器具	一般的名称	脊椎内固定器具
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	後発医療機器(予定）	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社スパインテック	製販業許可	未

上市予定

	国内市場	海外市場
薬事申請時期	2025年	2025年
上市時期	2026年	2028年

事業成果

令和元年度	令和2年度	令和3年度	令和4年度	令和5年度	令和6年度	事業化製品
成果報告	成果報告	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社 タカイコーポレーション	東京慈恵会医科大学 グローブライド株式会社