【管理番号22-032】脳卒中患者に対する上肢機能訓練用医療機器の開発

計画名

脳卒中患者に対する上肢機能訓練用医療機器の開発

事業概要

脳卒中の片麻痺患者に対する上肢リハビリ装置は、製品化されているものはモーター等を用いているため、暴走の危険性があり、安全確保のためにコストがかかるという問題があった。そこでブレーキのみを用いることで、家庭や通所リハビリテーション施設等でも使える安全性を高めた新装置について、低コスト化、ソフトウエア部分の質の向上、低電圧化による安全性向上などの改善を行い、その後、治験のための臨床評価を行う。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	PLEMO-Y	一般的名称	自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具
クラス分類	クラスⅠ	許認可区分	-
申請区分	-	承認・認証番号等	-
薬事申請者（製造販売業）	タイガー医療器株式会社	製販業許可	取得済み
製造業	-	販売業	-

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に： ）
薬事申請時期	-年	-年
上市時期	-年	-年

事業成果

事業概要	平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
概要資料	成果報告	-	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
学校法人金井学園（福井工業大学）	日本アイティディ株式会社 株式会社ナカテック ニイガタ機電株式会社 社会医療法人大道会 森之宮病院 国立大学法人福井大学 学校法人新田塚学園 福井医療短期大学 学校法人大阪電気通信大学