【管理番号22-263】次世代型小型・軽量補助人工心臓システムに関わる研究開発

計画名

次世代型小型・軽量補助人工心臓システムに関わる研究開発

事業概要

移植を前提とした治療に利用される体内植込み型補助人工心臓「EVAHEART」の開発により、日本人の様に小柄な体型の患者にも「EVAHEART」の適用が可能となり、在宅で療養しながら移植待機ができるようになったが、深刻なドナー不足は解決していない。本研究では、「EVAHEART」の技術を基盤とし、移植を前提としない長期間の循環補助治療手段に適用可能な長期信頼性が高く且つ高い患者QOLを実現することができる、次世代型小型・軽量補助人工心臓システムの製品化を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	-	一般的名称	植込み型補助人工心臓システム
クラス分類	クラスⅣ	許認可区分	-
申請区分	-	承認・認証番号等	-
薬事申請者（製造販売業）	株式会社サンメディカル技術研究所	製販業許可	取得済み
製造業	株式会社サンメディカル技術研究所 株式会社ミスズ工業	販売業	株式会社サンメディカル技術研究所

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に： ）
薬事申請時期	-年	-年
上市時期	-年	-年

事業成果

事業概要	平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
概要資料	成果報告	-	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
株式会社信州TLO	株式会社サンメディカル技術研究所 学校法人東京女子医科大学 国立大学法人信州大学