計画名
在宅訪問歯科診療の戦略的展開のための専用ポータブル歯科診療器材パッケージの開発
事業概要
在宅要介護者の歯科治療のﾆｰｽﾞに応えるためには、術者・患者双方にとっての「安全・安心な訪問歯科診療環境の整備」が必要である。本事業では、臨学産（日本歯科医師会・歯科医学会・歯科商工協会）の連携協働で「ﾎﾟｰﾀﾌﾞﾙ歯科診療器材ﾊﾟｯｹｰｼﾞ」を平成26年度までに開発する。診療に必要な全ての器材をコンパクトなキャリアに収載する。さらに臨学にて本パッケージを用いる標準診療マニュアルを開発し、国内外の歯科医師への研修会を開催することにより、市場浸透をめざす。
事業化する医療機器等の概要
事業コンセプト
製品（歯科訪問診療用ポータブルユニット カルフェU）
基本情報
| 製品名 | 歯科訪問診療用ポータブルユニット カルフェU | 一般的名称 | 可搬式歯科用ユニット |
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| クラス分類 | クラスⅡ | 許認可区分 | 認証 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社吉田製作所 | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア・北米・欧州等） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（歯科訪問診療用ポータブルバキューム カルフェV）
基本情報
| 製品名 | 歯科訪問診療用ポータブルバキューム カルフェV | 一般的名称 | 歯科用吸引装置 |
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| クラス分類 | クラスⅡ | 許認可区分 | 認証 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社吉田製作所 | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア・北米・欧州等） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（歯科訪問診療用ポータブルコンプレッサ カルフェC）
基本情報
| 製品名 | 歯科訪問診療用ポータブルコンプレッサ カルフェC | 一般的名称 | - |
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| クラス分類 | - | 許認可区分 | - |
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| 申請区分 | 非医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | - | 製販業許可 | - |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア・北米・欧州等） |
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| 薬事申請時期 | - | - |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（小物入れ カルフェK）
基本情報
| 製品名 | 小物入れ カルフェK | 一般的名称 | - |
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| クラス分類 | - | 許認可区分 | - |
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| 申請区分 | 非医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | - | 製販業許可 | - |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア・北米・欧州等） |
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| 薬事申請時期 | - | - |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（パッケージ化用装置）
基本情報
| 製品名 | パッケージ化用装置 | 一般的名称 | - |
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| クラス分類 | - | 許認可区分 | - |
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| 申請区分 | 非医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | - | 製販業許可 | - |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア・北米・欧州等） |
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| 薬事申請時期 | - | - |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（ポータブル照明機器）
基本情報
| 製品名 | ポータブル照明機器 | 一般的名称 | 汎用歯科用照明器 |
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| クラス分類 | クラスⅠ | 許認可区分 | 届出 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社ミクロン | 製販業許可 | 取得済み |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア・北米・欧州） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（パルスオキシメーター）
基本情報
| 製品名 | パルスオキシメーター | 一般的名称 | パルスオキシメーター |
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| クラス分類 | クラスⅡ | 許認可区分 | 認証 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | オータックス株式会社 | 製販業許可 | 取得済み |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に： ） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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製品（Withcare）
基本情報
| 製品名 | Withcare（ウィズケア） | 一般的名称 | - |
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| クラス分類 | - | 許認可区分 | - |
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| 申請区分 | 非医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | - | 製販業許可 | - |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：未定） |
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| 薬事申請時期 | - | - |
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| 上市時期 | 2014年 | 2016年 |
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製品（サポタくんBS）
基本情報
| 製品名 | サポタくんBS | 一般的名称 | - |
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| クラス分類 | - | 許認可区分 | - |
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| 申請区分 | 非医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | - | 製販業許可 | - |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：） |
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| 薬事申請時期 | - | - |
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| 上市時期 | 2013年 | 2015年 |
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製品（ディスポーザブルトレー（上下顎同時印象用））
基本情報
| 製品名 | ディスポーザブルトレー（上下顎同時印象用） | 一般的名称 | 自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 |
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| クラス分類 | クラスⅠ | 許認可区分 | 届出 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に： ） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2016年 |
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製品（咬合採得用トレー）
基本情報
| 製品名 | 咬合採得用トレー | 一般的名称 | 歯科印象採得用トレー |
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| クラス分類 | クラスⅠ | 許認可区分 | 届出 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に： ） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2016年 |
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製品（ジーシー 義歯リペアキット）
基本情報
| 製品名 | ジーシー 義歯リペアキット | 一般的名称 | 義歯補修キット |
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| クラス分類 | クラスⅡ | 許認可区分 | 認証 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 製販業許可 | 取得済み |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に： - ） |
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| 薬事申請時期 | 2013年 | - |
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| 上市時期 | 2014年 | - |
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製品（口腔ケア用吸引歯ブラシ）
基本情報
| 製品名 | 口腔ケア用吸引歯ブラシ | 一般的名称 | 歯科用吸引管 |
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| クラス分類 | クラスⅡ | 許認可区分 | 認証 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社ジーシー | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に： ） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2016年 |
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製品（ポータブルX線撮影装置X-Shot i）
基本情報
| 製品名 | ポータブルX線撮影装置X-Shot i | 一般的名称 | アナログ式口外汎用歯科X線診断装置 |
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| クラス分類 | クラスⅡ | 許認可区分 | 届出 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社吉田製作所 | 製販業許可 | 取得済み |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：アジア、北米、欧州等） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2016年 |
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製品（在宅訪問歯科診療マニュアル）
基本情報
| 製品名 | 在宅訪問歯科診療マニュアル | 一般的名称 | - |
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| クラス分類 | - | 許認可区分 | - |
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| 申請区分 | 非医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | - | 製販業許可 | - |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：） |
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| 薬事申請時期 | - | - |
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| 上市時期 | 2014年 | 2015年 |
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事業成果
コンソーシアム体制
実証事業コンソーシアム構成イメージ
実証事業コンソーシアム構成メンバー
| 事業管理機関 | 事業実施機関 |
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| 一般社団法人日本歯科商工協会 | 株式会社ミクロン
株式会社ナルコーム
株式会社ジーシー
株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
株式会社ニッシン
株式会社吉田製作所
国立大学法人東北大学
日本歯科医学会
公益社団法人日本歯科医師会 |
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