【管理番号24-084】二次感染及び作業・管理問題を解決する硬性内視鏡用洗浄・消毒医療機器の改良

計画名

二次感染及び作業・管理問題を解決する硬性内視鏡用洗浄・消毒医療機器の改良

事業概要

患者さんへの負担が少ないことから、世界中で各科における「鏡視下手術」が増大している。そこで使われる硬性内視鏡は精密機器の性格上、高濃度の薬剤、高温、高圧に対応できず、洗浄・消毒に重い作業負担を伴い、難治性感染症病原体有無の迅速な確認方法がなかった。これらを解決すべく、新開発の迅速な病原体確認方法で安全性を確認し、薬剤不使用、常温、常圧で汎用性の高い洗浄・消毒器を製品化する。平成27年度を目標に医療機器承認申請を行い、承認後上市する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	Medical Nano Washer(R)	一般的名称	器具除染用洗浄器
クラス分類	クラスⅠ	許認可区分	届出
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社クリプトン	製販業許可	取得済み

上市予定（委託事業終了時）

	国内市場	海外市場（具体的に：非公開）
薬事申請時期	2015年	非公開
上市時期	2015年	非公開

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-	製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
株式会社クリプトン	協和機電工業株式会社 国立大学法人長崎大学　大学院医歯薬学総合研究科