【管理番号24-134】合併症を低減する留置カテーテルの製品化

計画名

合併症を低減する留置カテーテルの製品化

事業概要

近年、特に抗癌剤による全身化学療法の普及と共に、カテーテルの留置期間は長期化する傾向にあり、それに伴って留置中の合併症も増加している。本研究では、カテーテルを長期に、安全に留置できるよう最適化することを目的とし、表面に抗血栓性のコーティングを施し、キンクフリーで、血液の逆流を防止するバルブを備えたカテーテルの製品化を進め、同時に留置手技の最適化を含めた包括的な検討を行い、２年以内の上市を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	IVカテーテル	一般的名称	体内植込み用カテーテル
クラス分類	クラスⅣ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	製販業許可	取得済み

上市予定（委託事業終了時）

	国内市場	海外市場（具体的に：）
薬事申請時期	2014年	韓国での販売を検討中（現時点未定）
上市時期	2015年	-

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	-	成果報告	成果報告	-	-	製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
株式会社パイオラックスメディカルデバイス	国立大学法人東京大学 群馬県立がんセンター