【管理番号25-052】「新型成人用ＨＦＯ人工呼吸器の開発」および「ＡＲＤＳ患者向けＨＦＯ呼吸管理プロトコルの開発」

計画名

「新型成人用ＨＦＯ人工呼吸器の開発」および「ＡＲＤＳ患者向けＨＦＯ呼吸管理プロトコルの開発」

事業概要

ARDS患者（急性呼吸促迫症候群：Acute Respiratory Distress Syndrome）は死亡率が高く、その治療法（呼吸管理療法・薬物療法）の確立が急がれている。本事業ではパワーアップしたHFO（高頻度振動換気：High frequency oscillation）機構を持つ「新型成人用HFO人工呼吸器の開発」を行うと同時に、「HFO呼吸管理プロトコルの開発」を実施することで治療成績の向上を実現し、EUを重点とした世界市場に日本発のHFO人工呼吸器の普及を図る。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	Ｒ２００（仮称）	一般的名称	高頻度人工呼吸器
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社メトラン	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：EU、韓国）
薬事申請時期	2017年以降	2016年以降
上市時期	2018年以降	2017年以降

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
公益財団法人埼玉県産業振興公社	国立研究開発法人国立成育医療研究センター 株式会社メトラン 国立大学法人岡山大学 国立大学法人高知大学 エンジニアリングシステム株式会社