【管理番号25-076】新構造の振動子を用いた世界初の軟骨伝導による補聴器の開発

計画名

新構造の振動子を用いた世界初の軟骨伝導による補聴器の開発

事業概要

外耳道閉鎖症等の難聴者は、骨導補聴器かBAHA（埋め込み型骨導補聴器）を使用するしかなく、最新デジタル補聴器技術の恩恵を受けられない。小形・高出力・低消費電力を実現した新構造の振動子を外耳道入口の耳軟骨に装用して使用する軟骨伝導補聴器の開発は、外耳道閉鎖症の難聴者だけでなく、耳栓による耳閉感から補聴器を使用しなかった難聴者に対しても、耳を塞がない、洗える、小形でデザインの良い補聴器を提供する。平成28年の上市を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品（軟骨伝導補聴器①）

基本情報

製品名	軟骨伝導補聴器	一般的名称	軟骨伝導補聴器（予定）
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	リオン株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：）
薬事申請時期	2016年	非公開
上市時期	2017年	非公開

製品（軟骨伝導補聴器②）

基本情報

製品名	軟骨伝導補聴器	一般的名称	軟骨伝導補聴器（予定）
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	リオン株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：）
薬事申請時期	2017年	非公開
上市時期	2018年	非公開

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
リオン株式会社	調布電子工業株式会社 公立大学法人奈良県立医科大学