【管理番号25-072】脳血管血栓除去マイクロステントシステム製造に向けた研究開発

計画名

脳血管血栓除去マイクロステントシステム製造に向けた研究開発

事業概要

脳血管血栓除去ステント治療は近年増加し続けており様々なステントが開発されてきたが、血管追従性や輸送性、留置性などの問題が解消されたわけではない。本事業ではこれらの課題を解決するため、柔軟で留置性が高く、世界最小のマイクロカテーテルに実装可能なステントを開発する。これより日本初の純国産脳血管血栓除去マイクロステントシステムを製造し3年以内に上市することを目標とする。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	Tron FX (Thrombectomy device - Flexible)	一般的名称	高度管理医療機器
クラス分類	クラスⅣ	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社東海メディカルプロダクツ	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：欧州）
薬事申請時期	2017年	2017年
上市時期	2018年	2017年

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
株式会社Biomedical Solutions（旧社名：株式会社Ｗｏｒｌｄ　Ｍｅｄｉｓｈ）	高島産業株式会社 金子コード株式会社 学校法人東海大学　医学部 株式会社東海メディカルプロダクツ