【管理番号28-043】検査時間を大幅短縮したFMD検査装置の開発・海外展開

計画名

検査時間を大幅短縮したFMD検査装置の開発・海外展開

申請区分: 海外市場の獲得

事業概要

国内で育成されたFMD検査の世界普及を目指す。
国内では専用装置が開発され、いち早く診療に血管内皮機能FMD検査が採用されている。ここで蓄積されたノウハウと、心血管疾患の予防指標としていかせる健診で、要求される検査時間短縮を実現させた短時間FMD検査装置の製品化をもって、FMD検査先進国としての日本から世界へ、ゴールドスタンダードとなる検査機器の市場展開に向け、影響力ある医療先進国の欧米において、FMD検査実用性の再認識と検査技術普及を促す拠点作りを行う。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	ＵＮＥＸ ＥＦ38Ｓ(予定）	一般的名称	汎用超音波画像診断装置
クラス分類	日本：クラスⅡ 欧米MDD：Class Ⅱa (EU離脱後の英国：不明） 米国510k :Regulatory Class II	許認可区分	認証
申請区分	後発医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ユネクス	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：米国、英国、 欧州、中国、東南アジア）
薬事申請時期	2017年	2018年（米国） 2018年（欧州）
上市時期	2017年	2018年（米国） 2018年（欧州）

事業成果

平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社ユネクス	豊田通商株式会社 国立大学法人名古屋大学 国立大学法人広島大学