【管理番号28-043】検査時間を大幅短縮したFMD検査装置の開発・海外展開

計画名

検査時間を大幅短縮したFMD検査装置の開発・海外展開

申請区分: 海外市場の獲得

事業概要

国内で育成されたFMD検査の世界普及を目指す。
国内では専用装置が開発され、いち早く診療に血管内皮機能FMD検査が採用されている。ここで蓄積されたノウハウと、心血管疾患の予防指標としていかせる健診で、要求される検査時間短縮を実現させた短時間FMD検査装置の製品化をもって、FMD検査先進国としての日本から世界へ、ゴールドスタンダードとなる検査機器の市場展開に向け、影響力ある医療先進国の欧米において、FMD検査実用性の再認識と検査技術普及を促す拠点作りを行う。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

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基本情報

製品名UNEX EF38S(予定)一般的名称汎用超音波画像診断装置
クラス分類日本:クラスⅡ

欧米MDD:Class Ⅱa
(EU離脱後の英国:不明)

米国510k :Regulatory Class II
許認可区分認証
申請区分後発医療機器承認・認証番号等-
薬事申請予定者株式会社ユネクス製販業許可取得済み

上市予定

国内市場海外市場(具体的に:米国、英国、
欧州、中国、東南アジア)
薬事申請時期2017年2018年(米国)

2018年(欧州)
上市時期2017年2018年(米国)

2018年(欧州)

事業成果

平成25年度平成26年度平成27年度平成28年度平成29年度平成30年度事業化製品
---成果報告成果報告--

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

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実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関分担機関
株式会社ユネクス豊田通商株式会社

国立大学法人名古屋大学

国立大学法人広島大学