【管理番号30-218】 膝前十字靭帯再建に用いる脱細胞化組織由来の医療機器開発・海外展開

計画名

膝前十字靭帯再建に用いる脱細胞化組織由来の医療機器開発・海外展開

申請区分: 海外市場獲得

事業概要

膝前十字靭帯（ACL）再建術では、自家腱を採取して移植する治療が標準であるが、侵襲等の課題から、自家腱を採取せずに再建術が行える人工靭帯が待ち望まれている。
本課題は、安定供給可能で、生体適合性が高く、再建時に十分な強度を有する人工靭帯として、動物（ウシ）の腱を出発材料とし、独自の脱細胞化処理と滅菌処理を施し、再建後に体内で自己組織化するACL再建術用の人工靭帯を開発し、国内外にて事業展開することである。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	自己組織化人工靭帯(膝前十字靭帯再建用)	一般的名称	(新設案：ウシ腱組織使用人工靭帯)
クラス分類	クラスⅣ	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	CoreTissue BioEngineering株式会社	製販業許可	取得予定

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：米国）
薬事申請時期	2023年	2023年
上市時期	2025年	2025年

事業成果

平成30年度	令和元年度	令和2年度	令和3年度	令和4年度	令和5年度	事業化製品
成果報告	成果報告	成果報告	成果報告	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
CoreTissue BioEngineering株式会社	学校法人早稲田大学 学校法人東京女子医科大学