【管理番号02-101】優れた防汚・防曇性能を有する内視鏡フードに関する研究開発

計画名

優れた防汚・防曇性能を有する内視鏡フードに関する研究開発

申請区分: C：クラスⅠ・Ⅱ

事業概要

内視鏡診断や治療には内視鏡先端にフードを装着し、曇りのない明瞭な術野で施行するが、粘液や血液、脂肪などと接触する機会が多い。また、現在の内視鏡のレンズやフードでは、付着した体液などによる曇りを除去できず、一旦検査や治療を中断し、内視鏡を抜去し汚染を除去した後、再挿入しなければならず、検査や治療時間の長時間化や患者の負担が問題となっている。そこで本事業では、防汚・防曇性能が向上したハイドロゲル製フードを開発する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	ハイドロゲル製内視鏡用フード（未定）	一般的名称	自然開口向け単回使用内視鏡用非能処置具
クラス分類	クラスⅠ	許認可区分	届出
申請区分	後発医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社シード	製販業許可	取得済み

上市予定

製品１：TypeA

　

	国内市場	海外市場（欧州、中南米）
薬事申請時期	2022年	2023年
上市時期	2023年	2023年

製品２：TypeB

　

	国内市場	海外市場（欧州、中南米）
薬事申請時期	2022年	2023年
上市時期	2023年	2023年

事業成果

令和2年度	令和3年度	令和4年度	令和5年度	令和6年度	令和7年度	事業化製品
成果報告	成果報告	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社シード	国立大学法人神戸大学 親和工業株式会社