【管理番号02-117】術中計測デバイスとデータベースから成る鼓室形成術支援システムの開発

計画名

術中計測デバイスとデータベースから成る鼓室形成術支援システムの開発

申請区分: A：クラスⅢ・Ⅳ／新・改良

事業概要

中耳疾患治療手術における現在の課題は、手術前に耳小骨に関わる病態を予測できる検査が少なく、定量的な基準に基づく術中診断が行えないことが挙げられる。そこで、術中使用可能な計測デバイス群を実用化し、定量評価が可能な手術環境を構築すると共に、計測結果をオンラインで蓄積、データベース化する。これにより、最適な術式の提示や治療効果の術中評価を可能とする、診断・治療支援システムを構築する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	耳小骨可動性計測装置(予定)	一般的名称	該当名称なし
クラス分類	クラスⅢ(予定）	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	第一医科株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（欧州）
薬事申請時期	2023年	2024年
上市時期	2023年	2024年

事業成果

令和2年度	令和3年度	令和4年度	令和5年度	令和6年度	令和7年度	事業化製品
成果報告	成果報告	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
第一医科株式会社	学校法人慶應義塾 国立大学法人電気通信大学 株式会社リーデンス 有限会社メカノトランスフォーマ