【管理番号05-107】グルコース応答性スマートゲルを用いた人工膵臓システムの開発・事業化

計画名

グルコース応答性スマートゲルを用いた人工膵臓システムの開発・事業化
申請区分：(E)循環器･糖尿病などの生活習慣病への対応

事業概要

糖尿病は様々な合併症を発症するため、患者本人の健康・生活に及ぼす影響のみならず、医療費の増大など、社会に及ぼす影響は非常に大きい。厳格な血糖コントロールは合併症予防の中核を成すが、安全かつ長期的に有効な治療法は未だ確立していない。
申請者らは、生体由来材料や機械・エレクトロニクスを用いず、ボロン酸含有高分子ゲルによる自律型のインスリン供給技術を確立している。既に、マイクロニードルデバイスを試作し、モデル動物での安全性、治療効果、急性応答性、週単位での持続・耐久性等を確認している。本研究では、実用化のため患者自身での装着を補助するアプリケータ、容量を確保しつつ装着性に配慮したリザーバを設計し、ヒト仕様デバイスシステムを開発する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名​	未定​	一般的名称​	該当名称なし
想定されるクラス分類​	クラスⅢ	許認可区分承認​	承認
申請予定区分​	新医療機器	承認・認証番号等​	ー​
薬事申請予定者​	ニプロ株式会社	製造販売業許可​	取得済み​

上市予定

​	国内市場​	海外市場（米国・欧州）​
薬事申請時期​	2026年​	2028年
上市時期​	2027年​	2029年

事業成果

令和5年度	令和6年度	令和7年度	令和8年度	令和9年度	令和10年度	事業化製品
成果報告	-	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関​	分担機関​
ニプロ株式会社	東京医科歯科大学 名古屋大学 九州大学 神奈川県立産業技術総合研究所 株式会社エムダップ