【管理番号05-701】振動を利用した穿刺吸引細胞診デバイスに関する研究開発

計画名

振動を利用した穿刺吸引細胞診デバイスに関する研究開発
申請区分：医工連携イノベーション推進事業開発・事業化事業

事業概要

腫瘍性病変の診断において、穿刺吸引細胞診は、その簡便性や低侵襲性、迅速性から特に頭頸部領域では第一選択の検査として有用かつ重要な診断ツ－ルであるが、使用する器具が大きく繊細な操作が難しいことで、検体不適合率が高い問題がある。この問題を解決するために振動を利用し、粗大な前後運動ではなく針先の微小振動によって、穿刺する医師の技量によらず細胞を確実に安全に採取する穿刺吸引細胞診のデバイスを開発する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名​	未定​	一般的名称​	検討中
想定されるクラス分類​	クラスⅡ	許認可区分承認​	認証
申請予定区分​	検討中	承認・認証番号等​	ー​
薬事申請予定者​	第一医科株式会社	製造販売業許可​	取得済み​

上市予定

​	国内市場​	海外市場（米国・欧州）​
薬事申請時期​	2026年​	非公開
上市時期​	2026年​	非公開

事業成果

令和5年度	令和6年度	令和7年度	令和8年度	令和9年度	令和10年度	事業化製品
成果報告	-	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関​	分担機関​
山一精工株式会社	京都大学 産業医科大学 天理よろづ相談所病院 第一医科株式会社