【管理番号22-144】生体との不適合を解決するための高生体性（カスタムメイド）インプラントの開発

計画名

生体との不適合を解決するための高生体性（カスタムメイド）インプラントの開発

事業概要

高齢化社会の到来に伴い、整形インプラントを使用する患者が増加しているが、欧米からの輸入品が90％程度を占めており、欧米人とアジア人では、骨格構造には差があり、患者個々の骨格構造及び症例に最適なインプラントが求められている。本研究では、これらの臨床的な課題を解決するため、生体親和性の高い材料を用い、患者個々の骨格構造及び症例に最適化した高生体適合性インプラント（カスタムメイドインプラント）を低コスト・短納期で設計・製造する技術の開発を行う。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

股関節の治療材。日本人の成人平均頚体角、127°で製作。

基本情報

製品名	プロキシマルフェモラルネイルシステム	一般的名称	-
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	-	承認・認証番号等	22300BZX00470000
薬事申請者（製造販売業）	東海部品工業株式会社	製販業許可	取得済み
製造業	東海部品工業株式会社	販売業	東海部品工業株式会社、株式会社ジョイアップ

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に： ）
薬事申請時期	-年	-年
上市時期	2013年4月1日	-年

事業成果

事業概要	平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
概要資料	成果報告	-	-	-	-	-	添付文書

メディア掲載

メディア	内容
製品パンフレット	プロキシマルフェモラルネイルシステム

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
東海部品工業株式会社	独立行政法人産業技術総合研究所 公立玉名中央病院 学校法人東邦大学 東邦大学医学部整形外科