【管理番号22-197】日本製HFO人工呼吸器の安全機能強化による海外事業展開

計画名

日本製HFO人工呼吸器の安全機能強化による海外事業展開

事業概要

現在、医療現場において人工呼吸器が様々なアラームを発しても、医療スタッフが気づかなかったり、アラームの内容が分かりづらく、対応が遅れたりするなどの問題点がある。本研究では、高頻度振動換気（HFO）装置という新しい機能の人工呼吸器の排気口に、CO2濃度から患者の換気状態を確実に検出出来る機能を付け、呼吸回路の外れや誤挿管等を発見できるようにする。更に安全性を高めるため人工呼吸器の動作を常に監視し、問題が発生した場合に遠隔通報出来る機能を付けて安全確保システムの二重化を図り、人工呼吸器に関する医療事故の防止向上を目標とする。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

内視鏡治療では視野・操作空間を確保するため消化管内にガスを送気するが、従来の弁では術者が内視鏡を操作しているうちに、弁膜と内視鏡の間に隙間ができて溜めたガスが体外へ漏れてしまうことが多い。ガス漏れによる不安定な視野は、出血や消化管穿孔などの合併症を誘発する危険性があるため改善する必要があった。本製品は、ガス漏れしにくい特殊な2重弁構造になっており、管腔からのガス漏れをほぼ完全に防止し、安定した視野・操作空間づくりをサポートする。

基本情報

製品名	Humming Vue	一般的名称	-
クラス分類	-	許認可区分	-
申請区分	-	承認・認証番号等	-
薬事申請者（製造販売業）	株式会社メトラン	製販業許可	取得済み
製造業	株式会社メトラン	販売業	日本光電工業株式会社

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に： ）
薬事申請時期	-年	-年
上市時期	-年	-年

事業成果

事業概要	平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
概要資料	成果報告	-	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
公益財団法人埼玉県産業振興公社	株式会社メトラン 日本光電工業株式会社 独立法人国立成育医療研究センター