【管理番号22-204】高病原性インフルエンザの簡便で高感度な早期診断のためのイムノクロマト方式体外診断システムの開発

計画名

高病原性インフルエンザの簡便で高感度な早期診断のためのイムノクロマト方式体外診断システムの開発

事業概要

インフルエンザの診断には、免疫反応を用いた簡易診断キットが使われている。ただ、既存の簡易診断キットは、感度が不十分であり、発症直後に診断できる確率が低く、加えてH5型高病原性鳥インフルエンザの検出が不可能であった。そこで本研究では、蛍光発光方式を用い、簡易診断キットと読み取り装置を組み合わせて開発することにより、高感度で簡便・正確に季節型と鳥インフルエンザを検出し、早期の診断を可能にすることを目指すものである。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	インフルエンザ迅速診断キット（仮称）	一般的名称	季節型、H5型インフルエンザ用体外診断システム
クラス分類	-	許認可区分	-
申請区分	-	承認・認証番号等	-
薬事申請者（製造販売業）	コニカミノルタエムジー株式会社	製販業許可	取得済み
製造業	アドテック株式会社 コニカミノルタテクノプロダクト株式会社	販売業	コニカミノルタエムジー株式会社

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に： ）
薬事申請時期	-年	-年
上市時期	-年	-年

事業成果

事業概要	平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
概要資料	成果報告	-	-	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
コニカミノルタ株式会社	財団法人東京都医学総合研究所 アドテック株式会社 シンセラ・テクノロジーズ株式会社 コニカミノルタオプト株式会社 コニカミノルタテクノロジーセンター株式会社