計画名
血液によるがんの早期発見に必要な安全・簡便・高感度・低価格な機器の開発
事業概要
がん予防で最も重要なのは"早期発見"であるが、内視鏡検査などでは身体的苦痛、時間的拘束などにより検診受診率が低い。一方、負荷の少ない血液によるがん検診は精度などに課題があったが、金沢大学とキュービクス社は消化器がんに反応する血液中の物質を特定し、昨年から自由診療で血液による検診を開始している。今回、この方法をさらに進化させ、血液により安価で迅速・高感度を実現できる検査方法を開発し、医療機器として平成30年には上市する。
事業化する医療機器等の概要
事業コンセプト
製品（装置）
基本情報
| 製品名 | 未定 | 一般的名称 | 消化器がんPCR検査システム（装置） |
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| クラス分類 | クラスⅠ | 許認可区分 | 届出 |
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| 申請区分 | 新医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社キュービクス | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：） |
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| 薬事申請時期 | 2017年 | 2014年 |
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| 上市時期 | 2018年 | 2015年 |
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製品（診断キット）
基本情報
| 製品名 | 大腸がん検査キット | 一般的名称 | 体外診断用医薬品 |
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| クラス分類 | クラスⅢ | 許認可区分 | 承認 |
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| 申請区分 | 新医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社キュービクス | 製販業許可 | 申請予定 |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：） |
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| 薬事申請時期 | 2017年 | 2017年 |
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| 上市時期 | 2018年 | 2018年 |
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事業成果
コンソーシアム体制
実証事業コンソーシアム構成イメージ
実証事業コンソーシアム構成メンバー
| 事業管理機関 | 事業実施機関 |
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| 株式会社キュービクス | 株式会社DNAチップ研究所
国立大学法人金沢大学 大学院 恒常性制御学講座
公益財団法人石川県産業創出支援機構 |
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