【管理番号24-096】摂食嚥下障害の評価・訓練システムの開発

計画名

摂食嚥下障害の評価・訓練システムの開発

事業概要

急増する要介護高齢者が、口腔機能障害のために誤嚥性肺炎を併発する事例が多発しており、早急にその状況に対応することが求められているため、高齢者の摂食嚥下能力を評価し、適切な訓練を行うシステムを開発する。
目指す評価・訓練システムは、嚥下反射に関する神経を電気的に刺激し、嚥下動作が容易に誘発されるようにするもので、新規性を有する。平成２６年度までに医療機器承認申請用製品の完成を目標とする。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品（筋電計付電気刺激装置）

基本情報

製品名	筋電計付電気刺激装置	一般的名称	診断用神経筋電気刺激装置
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	認証
申請区分	後発医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	新生電子株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定（委託事業終了時）

	国内市場	海外市場（具体的に：予定なし）
薬事申請時期	2015年	-
上市時期	2015年	-

製品（摂食嚥下用電気刺激装置（仮））

基本情報

製品名	摂食嚥下用電気刺激装置（仮）	一般的名称	該当不明
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	承認
申請区分	新 または 改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	未定	製販業許可	-

上市予定（委託事業終了時）

	国内市場	海外市場（具体的に：シンガポール）
薬事申請時期	2018年	2020年
上市時期	2019年	2021年

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-	製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
公益財団法人長崎県産業振興財団	国立大学法人長崎大学 角町歯科医院 国立大学法人新潟大学 株式会社ジェイ・エム・エス 新生電子株式会社