【管理番号26-032】個別の骨形態・骨欠損に適応する抗菌インプラントの開発

計画名

個別の骨形態・骨欠損に適応する抗菌インプラントの開発

申請区分: 産業競争力向上（国内）

事業概要

増加する骨関節疾患で使用されるインプラントには、術後感染症と患部形状への不適合という2つの未解決課題がある。3次元積層造形技術を活用して製作した個別適合型インプラントに、抗菌作用と骨親和性を兼備した表面処理を付加してこれを解決する。この革新的個別適合型インプラントの有用性を臨床試験し、早期に薬事承認を取得し、開発・事業化をする。Made in Japanの高機能・高信頼性を武器に国内市場からアジア市場への海外展開を進める。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	カスタムメイド人工股関節等	一般的名称	全人工股関節等
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	帝人ナカシマメディカル株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：アジア諸国）
薬事申請時期	2017年（ヨード加工なし） 2019年（ヨード加工あり）	2018年（ヨード加工なし） 2020年（ヨード加工あり）
上市時期	2018年（ヨード加工なし） 2020年（ヨード加工あり）	2019年（ヨード加工なし） 2021年（ヨード加工あり）

事業成果

平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
国立大学法人金沢大学	帝人ナカシマメディカル株式会社 株式会社プロステック 有限会社ハンズ