【管理番号26-093】3Dチタンプリンターを用いた革新的脊椎制動インプラントの開発

計画名

3Dチタンプリンターを用いた革新的脊椎制動インプラントの開発

申請区分: 産業競争力向上（国内）

事業概要

加齢による変形性脊椎疾患の患者が増加しているが、現行のスクリューを使用した脊椎固定術に代わる、効果的で合併症の少ない治療法の開発が望まれている。具体的には、①スクリューを使用しない手術法で誤刺入を防止、②脊椎を固定しない手術法で隣接椎間病変を予防、③手術侵襲を小さくして入院期間短縮、④簡単で高額医療機器を使わない手術で一般病院でも施行可能とすることである。本事業は、従来の脊椎固定術の上記課題をすべて解決する革新的脊椎制動インプラントの開発、臨床試験、薬事申請、製品化を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品(機器1)

基本情報

製品名	脊椎固定具	一般的名称	脊椎内固定器具
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社アムテック	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：対象国は脊椎固定術を 行っている主要先進国 （特許出願国はアメリカ、ドイツ、スイス））
薬事申請時期	非公開	非公開
上市時期	非公開	非公開

製品(機器2)

基本情報

製品名	脊椎制動具	一般的名称	該当なし
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社アムテック	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：対象国は脊椎固定術を 行っている主要先進国 （特許出願国はアメリカ、ドイツ、スイス））
薬事申請時期	非公開	非公開
上市時期	非公開	非公開

事業成果

平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社インテリジェント・コスモス研究機構	株式会社アムテック 株式会社コイワイ エーピーアイ株式会社 国立大学法人秋田大学医学部附属病院 秋田県産業技術センター 独立行政法人秋田県立病院機構秋田県立脳血管研究センター 国立大学法人岐阜大学 公立大学法人岩手県立大学