【管理番号28-001】高適合・短時間施術を実現する、3Dモデリング及び3D積層造形を応用したカスタムメイド脊柱変形矯正用インプラントの開発・事業化

計画名

高適合・短時間施術を実現する、3Dモデリング及び3D積層造形を応用したカスタムメイド脊柱変形矯正用インプラントの開発・事業化

申請区分: 国産医療機器市場の拡大

事業概要

脊柱変形矯正手術において、施術前に患者に最適な形状の脊椎インプラント（ロッド）をシミュレーションソフトで作製し、それを基に3D積層造形（3Dプリンター）技術で造形する。これによって、従来は施術時に執刀医が手作業によりストレートのロッドを曲げていた工程を省き、より適合度が高く短時間で患者に負担の少ない安全な治療法を提供する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	CS積層造形ロッド/CVSスクリュー	一般的名称	脊椎内固定器具
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ロバート・リード商会	製販業許可	取得済み

上市予定

製品名：CS積層造形ロッド

　

	国内市場	海外市場（具体的に：米国）
薬事申請時期	2022年	2023年
上市時期	2023年	2024年

製品名：CVSスクリュー

　

	国内市場	海外市場（具体的に：米国）
薬事申請時期	2018年	2023年
上市時期	2019年	2024年

事業成果

平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社ロバート・リード商会	国立大学法人北海道大学 国立大学法人東北大学 株式会社コイワイ 株式会社ノア