【管理番号29-051】次世代医療機器－注射代用低侵襲マイクロニードルの事業化・海外展開

計画名

次世代医療機器－注射代用低侵襲マイクロニードルの事業化・海外展開

申請区分: 海外市場獲得

事業概要

注射代用低侵襲マイクロニードルは生分解性ポリマーポリグリコール酸からなる微細針のパッチ形態の新規医療機器である。微細針の先端部に薬物を精密に塗布し、皮膚に貼付することで薬物を体内投与できる。注射と比べて出血しない、無痛、簡便且つ安全な投与形態により自己投与が可能、固形製剤により保管・輸送に便利、注射針の産業廃棄物のコスト低減等、医療費の削減や患者のQOLを著しく向上させ、国内外に普及させる大きな将来性を有する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	PGAマイクロニードル	一般的名称	該当名称なし
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	コスメディ製薬株式会社	製販業許可	申請予定

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：韓国、中国）
薬事申請時期	非公開	非公開
上市時期	非公開	非公開

事業成果

平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	令和元年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
コスメディ製薬株式会社	ニプロ株式会社 国立病院機構三重病院