【管理番号28-006】金属製骨折治療デバイスの課題克服を目指した次世代新素材骨折治療デバイスの開発・事業化

計画名

金属製骨折治療デバイスの課題克服を目指した次世代新素材骨折治療デバイスの開発・事業化

申請区分: 国産医療機器市場の拡大

事業概要

高齢者の四肢の骨折は、適切な治療が行われなければ骨癒合不全や再骨折などの合併症を生じやすく、高額な医療費が必要となる。また機能障害が残存しやすく介護による社会経済的負担も著しい。既存の金属製骨折治療デバイスは一定の治療成績を得ているが、より合併症を少なく機能向上させるには、金属デバイスでは実現不可能な加工が可能で、優れた特性を持つ新素材のデバイスが必要である。今回これを事業化することを目的とする。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品1

基本情報

製品名	高機能複合材製大腿用ガンマー型ネイルシステム	一般的名称	体内固定用大腿骨用髄内釘
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ビー・アイ・テック	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場
薬事申請時期	2019年	2024年
上市時期	2019年	2025年

製品2

基本情報

製品名	高機能複合材製上腕用ガンマー型ネイル	一般的名称	体内固定用上肢髄内釘
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ビー・アイ・テック	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：未定）
薬事申請時期	2019年	2024年
上市時期	2020年	2025年

事業成果

平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社ビー・アイ・テック	国立大学法人大阪大学 国立大学法人名古屋大学 ミズノテクニクス株式会社 株式会社ジョイアップ