【管理番号28-011】がんに対して低リスク放射線治療を短時間で行う国産小型高精度放射線治療装置の開発・事業化

計画名

がんに対して低リスク放射線治療を短時間で行う国産小型高精度放射線治療装置の開発・事業化

申請区分: 医療費削減効果

事業概要

初期がんなどの早期発見されるがんの小病変に対して、リスクの低い放射線治療を短時間・短期間で行うロボット型小型高精度放射線治療装置を完成させ、装置認可を取得し、上市、普及を目指す。そのために、試作開発したロボット型小型高精度放射線治療装置に対して、頭頸部および動く臓器を含む体幹部にあるがんの小病変の短期間・短期間高精度治療の為に用いる動体追尾連続照射機能の精度、性能評価を含む有効性の検証と結果のフィードバック改善をおこなう。そして装置の薬事承認のための手続きと、必要な評価テストデータ採取を含む申請資料を作成し、装置の薬事申請を行う。併行して装置の製造システムの構築と販売チャネルの確保などの準備をすすめる。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	CygneX	一般的名称	定位放射線治療用加速器システム
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	後発医療機器(予定)	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社アキュセラ	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：米国）
薬事申請時期	2019年以降	2019年以降
上市時期	2020年以降	2020年以降

事業成果

平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社アキュセラ	学校法人東海大学