【管理番号28-028】DDS機能を有する自己組織置換型半月板の開発・事業化
計画名
DDS機能を有する自己組織置換型半月板の開発・事業化
申請区分: 医療費削減効果
事業概要
半月板損傷は、スポーツのみならず、変形性膝関節症に多くみられる障害である。日本における半月板治療は縫合か切除のみだが、海外ではそれらに加えて人工半月板移植、そして半月板基材の移植といった選択肢があり、患者のQOL向上に貢献している。本事業では、他の組織ですでに臨床実績のある基材をもとに、自己組織置換型半月板の開発・事業化を目指す。
事業化する医療機器等の概要
事業コンセプト

基本情報
製品名 | 自己組織置換型半月板 | 一般的名称 | 該当名称なし |
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クラス分類 | クラスⅣ | 許認可区分 | 承認 |
申請区分 | 新医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
薬事申請予定者 | グンゼ株式会社 | 製販業許可 | 取得済み |
上市予定
国内市場 | 海外市場(具体的に:EU加盟国) | |
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薬事申請時期 | 非公開 | 非公開 |
上市時期 | 非公開 | 非公開 |
事業成果
コンソーシアム体制
実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー
代表機関 | 分担機関 |
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グンゼ株式会社 | 学校法人大阪医科薬科大学 大阪医科大学 株式会社プロテクティア |