【管理番号28-028】DDS機能を有する自己組織置換型半月板の開発・事業化

計画名

DDS機能を有する自己組織置換型半月板の開発・事業化

申請区分: 医療費削減効果

事業概要

半月板損傷は、スポーツのみならず、変形性膝関節症に多くみられる障害である。日本における半月板治療は縫合か切除のみだが、海外ではそれらに加えて人工半月板移植、そして半月板基材の移植といった選択肢があり、患者のQOL向上に貢献している。本事業では、他の組織ですでに臨床実績のある基材をもとに、自己組織置換型半月板の開発・事業化を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	自己組織置換型半月板	一般的名称	該当名称なし
クラス分類	クラスⅣ	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	グンゼ株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：EU加盟国）
薬事申請時期	非公開	非公開
上市時期	非公開	非公開

事業成果

平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	成果報告	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
グンゼ株式会社	学校法人大阪医科薬科大学　大阪医科大学 株式会社プロテクティア