【管理番号28-035】個別最適化した手術を短時間で完了できる人工関節手術ナビゲーションによる3D手術支援サービスシステムの開発・事業化

計画名

個別最適化した手術を短時間で完了できる人工関節手術ナビゲーションによる3D手術支援サービスシステムの開発・事業化

申請区分: 国産医療機器市場の拡大

事業概要

新方式の手術ナビゲーションの開発製品化により、CTデータを活用した3次元的な手術計画を術中に正確に誘導する人工関節手術を普及させる。さらに術後評価についてもCTデータを活用した3次元評価を普及させることにより人工関節手術の施術・評価水準を上げ、有効な手術計画、優れた人工関節デザインを探求可能とするサービスを提供する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品１

基本情報

製品名	人工膝関節手術支援システム	一般的名称	手術用ナビゲーションユニット
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	承認
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社コスミックエムイー	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：未定）
薬事申請時期	2018年	未定
上市時期	2019年	未定

製品２

基本情報

製品名	Knee-３Dスキャンナビゲーションシステム	一般的名称	手術用ナビゲーションユニット
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	認証
申請区分	後発医療機器(予定)	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社コスミックエムイー	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：未定）
薬事申請時期	検討中	未定
上市時期	検討中	未定

製品３

基本情報

製品名	姿勢誘導モジュール	一般的名称	角度計
クラス分類	クラスⅠ	許認可区分	届出
申請区分	改良医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社コスミックエムイー	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場
薬事申請時期	2016年	未定
上市時期	2017年	未定

事業成果

平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	平成29年度	平成30年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社レキシー	アルスロデザイン株式会社 公益財団法人日産厚生会玉川病院 埼玉医科大学保健医療学部 医用生体工学科 埼玉県産業技術総合センター 特定非営利活動法人三次元工学会 株式会社コスミックエムイー