【管理番号30-023】生検組織多分割デバイスの開発・事業化

計画名

生検組織多分割デバイスの開発・事業化

申請区分: 国産医療機器市場拡大

事業概要

医療現場において、針生検で採取した細長い組織を、生のまま、ベッドサイドで長軸方向に平行に複数分割できるデバイスを開発・製品化する。本デバイスで分割後の組織は、それぞれ空間的対応があり、ほぼ同一の組織とみなすことができ、1回の針生検から、病理検査、DNA検査、RNA検査などが同時に解析可能となる点で、他に類がない。結果、病理学的にも遺伝子学的にも解析が可能になるので、より正確な病態の理解、precision medicine（患者の個人レベルで最適な治療方法を分析・選択すること）の実現に貢献できる。ベッドサイドで容易に使用できる安価なキットとして上市し、生検針と同様な世界展開を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	組織二分割デバイス	一般的名称	単回使用ミクロトーム用刃
クラス分類	クラスⅠ	許認可区分	届出
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ウミヒラ	製販業許可	取得済み

上市予定

製品1：二分割

　

	国内市場	海外市場 （米国・EU・中国）
薬事申請時期	2019年	2022年
上市時期	2021年	2022年

製品1：三分割

　

	国内市場	海外市場 （米国・EU・中国）
薬事申請時期	2021年	2023年
上市時期	2021年	2023年

事業成果

平成30年度	令和元年度	令和2年度	令和3年度	令和4年度	令和5年度	事業化製品
成果報告	target="_blank">成果報告	成果報告	-	-	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社ウミヒラ	京都府公立大学法人京都府立医科大学