【管理番号30-035】下顎骨形状に適合し骨融合能を有する新たなレーザー積層造形チタンデバイスの開発・事業化

計画名

下顎骨形状に適合し骨融合能を有する新たなレーザー積層造形チタンデバイスの開発・事業化

申請区分: 国産医療機器市場拡大

事業概要

レーザーを用いた積層造形法(Selective Laser Melting)により、下顎形状に適合する三次元形状チタンデバイスを製作し、それに骨結合を可能にする生体活性処理を施した新たなデバイスを開発する。本開発品により、既存の体内固定用プレートを用いる従来法ではなしえなかった、手術時のプレート成形と患部への適合調整が不要で、短時間に正確に固定でき、機能性と審美性を兼ね揃えた治療を実現する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

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基本情報

製品名顎骨再建プレート(仮)一般的名称体内固定用プレート

患者適合型体内固定用プレート
クラス分類クラスⅢ許認可区分承認
申請区分改良医療機器承認・認証番号等-
薬事申請予定者大阪冶金興業株式会社製販業許可取得済み

上市予定

国内市場海外市場

(具体的に:米国・欧州・アジア)
薬事申請時期非公開非公開
上市時期非公開非公開

事業成果

平成30年度令和元年度令和2年度令和3年度令和4年度令和5年度事業化製品
成果報告成果報告成果報告----

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

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実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関分担機関
大阪冶金興業株式会社学校法人大阪医科薬科大学 大阪医科大学

学校法人中部大学

株式会社モリタ