【管理番号23-001】生体吸収性ポリマー技術を用いた生体吸収性ステントの改良及び製品化

計画名

生体吸収性ポリマー技術を用いた生体吸収性ステントの改良及び製品化

事業概要

高齢化社会で増加している動脈硬化疾患の治療では、血管を拡張するために金属製ステントが使われることが多い。しかし、金属は体内に永続的に残り、再び血管を狭くするリスクが高い。そこで独自の生体吸収性ポリマー（欧米アジアで特許取得）を材料として、血管内に異物を残さず、自然な血管機能回復を実現する新規ステントを開発・改良する。体内で吸収される安全なステントにより、患者のベネフィットと治療効果の向上を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名	末梢血管用生体吸収性ステント「REMEDY」	一般的名称	末梢血管用ステント
クラス分類	クラスⅣ	許認可区分	承認
申請区分	新医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社京都医療設計	製販業許可	取得済み

上市予定（委託事業終了時）

	国内市場	海外市場（具体的に：欧州）
薬事申請時期	2015年	2014年（一部変更、2016年までに製造規模拡張）
上市時期	2016年	2016年

事業成果

平成22年度	平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	事業化製品
-	成果報告	成果報告	成果報告	-	-	製品概要

メディア掲載

メディア	内容
外務省広報誌"にぽにか(niponica)"	2013 NO.10「動脈硬化治療の切り札、生体吸収性ステント」
TBS毎日放送"VOICE"	2013年7月6日放映「関西中小企業の技」
メディカル朝日	2012年11月号「医療を支えるものづくりニッポン」
Circulation	Nishio S, Kosuga K, Igaki K, et al., Long-Term (>10 Years) clinical outcomes of first-in-human biodegradable poly-l-lactic acid coronary stents: Igaki-Tamai stents. 125(19):2343-53,2012 May 15
WEDGE	2012年5月号「医療機器　欧米に勝てない理由」
産学官連携ジャーナル	2012年5月号「産学連携に基づく生体吸収性ステントの誕生」
Newsweek	2011年12月7日号「日本を救う中小企業100」
外務省広報誌"Highlighting Japan"	2010年11月「New "Bioabsorbable" Vascular Stents」

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関	事業実施機関
株式会社京都医療設計	国立大学法人京都工芸繊維大学 学校法人慶應義塾 慶應義塾大学病院