計画名
高い骨癒合環境を実現する体内固定ケーブルシステムの開発
事業概要
骨手術等における骨固定ケーブル締結では、締結時あるいは保持期間にケーブル締結部の緩みや捻じれが起こるという課題がある。これを解決するため、生体適合性の高い金属ケーブルに伸縮性、しなやかさを付加する技術を活用し、高い骨癒合環境を実現する体内固定ケーブルシステムの開発を行う。また骨粗ショウ症対応、治療後のQOLの向上を実現する。
事業化する医療機器等の概要
事業コンセプト
製品（ベロシンクケーブル（脊髄用））
基本情報
| 製品名 | ベロシンクケーブル（脊髄用） | 一般的名称 | 体内固定用ケーブル |
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| クラス分類 | クラスⅢ | 許認可区分 | 承認 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社シンテック | 製販業許可 | 取得済み |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：米国・東南アジア） |
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| 薬事申請時期 | 2013年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2014年 | 2016年 |
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製品（ベロシンクケーブル（大腿骨用））
基本情報
| 製品名 | ベロシンクケーブル（大腿骨用） | 一般的名称 | 体内固定用ケーブル |
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| クラス分類 | クラスⅢ | 許認可区分 | 承認 |
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| 申請区分 | 後発医療機器 | 承認・認証番号等 | - |
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| 薬事申請予定者 | 株式会社シンテック | 製販業許可 | 取得済み |
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上市予定（委託事業終了時）
| 国内市場 | 海外市場（具体的に：米国・EU・東南アジア） |
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| 薬事申請時期 | 2014年 | 2015年 |
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| 上市時期 | 2015年 | 2016年 |
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事業成果
コンソーシアム体制
実証事業コンソーシアム構成イメージ
実証事業コンソーシアム構成メンバー
| 事業管理機関 | 事業実施機関 |
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| 公立大学法人福島県立医科大学 | 株式会社シンテック
田中医科器械株式会社 |
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